sexta-feira, 15 de maio de 2015

Roche relata dados de câncer de pulmão positivos para MPDL3280A, alectinib

Roche anunciou quinta-feira os resultados provisórios de um estudo de Fase II mostram que o MPDL3280A imunoterapia experimental reduziu o risco de morte em 53 por cento em pacientes com câncer de pulmão tratados previamente não-pequenas células (NSCLC) cujo câncer expressa os mais altos níveis de PD-L1 comparação com docetaxel. Diretor médico Sandra Horning observou que "a quantidade de PD-L1 expressa por câncer de uma pessoa correlacionada com melhora na sobrevida."

O julgamento POPLAR incluídos 287 pacientes com tratamento prévio, NSCLC avançado e tem um objetivo principal de sobrevivência global, com endpoints secundários, incluindo a sobrevida livre de progressão ea taxa de resposta global (TRG). Roche observou uma melhoria na sobrevivência foi também observada em pessoas que tiveram média e alta ou qualquer nível de expressão de DP-L1. "Quanto maior a expressão de PD-L1, maior o benefício", Horning comentou, acrescentando que "isso é o que emocionante para nós -. Vendo esta biologia que nós temos estudado muito atentamente a jogar fora na clínica"

Em fevereiro, MPDL3280A recebeu o status de terapia avanço do FDA para o tratamento de pessoas cujo NSCLC expressa PD-L1 e que evoluiu durante ou após tratamentos padrão. Roche está actualmente a realizar três Fase II e Fase III de seis estudos de MPDL3280A em vários tipos de câncer de pulmão.

Além disso, a Roche anunciou quinta-feira resultados positivos de dois estudos principais que demonstram que alectinib encolheu tumores em pessoas com CPNPC avançado ALK-positivos cuja doença havia progredido após o tratamento com Xalkori da Pfizer (crizotinibe). Horning disse que "pretendemos apresentar esses dados à FDA este ano para apoiar alectinib como uma potencial nova opção para as pessoas cujo câncer de pulmão ALK-positivo avançado progrediram em [Xalkori]."

Nos dois estudos, que incluíram um total de 225 pacientes, alectinib foi associado com Orrs de 50 por cento e 47,8 por cento. Além disso, a droga, o que inibe a ALK, foi associada com Orrs de 57,1 por cento e 68,8 por cento nos dois ensaios em pessoas cujo cancro se espalhou para o sistema nervoso central. Enquanto isso, os resultados demonstraram que as pessoas cujos tumores encolheram em resposta a alectinib continuou a responder por uma média de 11,2 meses e 7,5 meses nos dois estudos.

"O câncer se espalha para o cérebro em cerca de metade das pessoas com câncer de pulmão ALK-positivos, e esses estudos sugerem que alectinib pode encolher tumores em pessoas com esta doença difícil de tratar", comentou Horning. Alectinib foi concedido o estatuto de terapia avanço pelo FDA em 2013 para pessoas com NSCLC ALK-positivos, cuja doença progrediu em Xalkori. O ano passado, alectinib foi lançado no Japão sob o nome Alecensa, onde é comercializado pela Chugai Pharmaceutical.

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