Um comitê consultivo da FDA votou 9-2 na quarta-feira apoiar a aprovação de cangrelor anticoagulante da The Medicines Company para uso como um complemento à intervenção coronária percutânea para reduzir o risco de eventos trombóticos periprocedural. No início desta semana, a equipe FDA também apoiaram a aprovação da droga para prevenir coágulos sanguíneos durante a angioplastia. Vice-presidente executivo Loretta Itri comentou "estamos ansiosos para continuar a trabalhar com a FDA nas próximas semanas para trazer este produto para os pacientes."
A votação do painel foi baseado em dados do estudo CHAMPION PHOENIX comparando a terapia injetável a Sanofi e Plavix da Bristol-Myers Squibb. A FDA anteriormente rejeitado cangrelor após funcionários da agência levantou dúvidas sobre a condução do estudo.
A FDA deve emitir uma decisão final sobre se aprova cangrelor até Junho 23. Os reguladores na Europa limpou a terapia no mês passado, que será comercializado sob o nome Kengrexal.
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