MedDay disse sexta-feira que um estudo de Fase III do MD1003 droga experimental em pacientes com esclerose múltipla progressiva (MS) atingiu sua principal finalidade. "Estamos encorajados que o endpoint primário foi cumprida apesar da fasquia muito alta para a resposta ao tratamento", comentou o investigador principal Ayman Tourbah, acrescentando que a droga "pode ser um tratamento importante e eficaz para a esclerose múltipla progressiva primária e secundária."
O julgamento MS-SPI randomizados 154 pacientes com esclerose múltipla progressiva que demonstraram progressão nos dois anos antes de sua inscrição para receber ou MD1003 ou placebo. MedDay observou que os pacientes com uma linha de base Expanded Disability Status Scale pontuação de entre 4,5 e 7 foram inscritos, com a duração do tratamento com duração de um ano. O principal objetivo do estudo foi definida como a proporção de pacientes que melhoraram em nove meses, com a confirmação em 12 meses, enquanto endpoints secundários avaliou o efeito do MD1003 em estabilizar ou diminuir a taxa de progressão.
MedDay CEO Frédéric Sedel observou que "o desenho do estudo e dosagem foram discutidos com os EUA e os reguladores europeus e estamos satisfeitos os resultados demonstram evidências de melhora em um ano em pacientes com piora progressiva MS." A companhia indicou que os resultados detalhados do estudo serão apresentados no final deste mês na Academia Americana de Neurologia (AAN) reunião anual.
MD1003 é uma biotina de grau farmacêutico altamente concentrada administrado na dose de 300 miligramas por dia, o que MedDay observou tem proteção de patentes na União Europeia e dos Estados Unidos para a dose e usar em MS.
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