AstraZeneca anunciou sexta-feira que os resultados do estudo atualizados mostram que o AZD9291 droga experimental demonstrou sobrevida livre de progressão mediana (PFS) de 13,5 meses em pacientes com mutação EGFR avançado câncer de pulmão de não-pequenas células positivo (NSCLC), que também têm a mutação de resistência T790M . Os resultados do estudo AURA que deverão aproveitar aqueles lançado no ano passado, foram detalhados no Lung Cancer Congress Europeia.
O curso Fase I / II de ensaios está a investigar AZD9291 em doentes com NSCLC avançado e progressão da doença após tratamento com um inibidor da tirosina-cinase EGFR (TKI). AstraZeneca observou que a partir de 02 de dezembro de 2014, 283 pacientes com a mutação EGFR positiva NSCLC avançado e resistência adquirida ao EGFR TKI foram inscritos, com 163 indivíduos que tiveram tumores T790M confirmados por testes central.
De acordo com a farmacêutica, os resultados referem-se a avaliação do PFS dados de forma independente a partir de 63 pacientes com tumores tratados com T790M AZD9291 numa dose de 80 miligramas por dia, e são baseados em apenas 38 por cento de pacientes com a progressão do tumor. AstraZeneca acrescentou que os resultados atualizados também mostram uma taxa de resposta global com AZD9291 de 54 por cento e uma duração mediana de resposta de 12,4 meses.
AstraZeneca observou que AZD9291 é um, seletivo, TKI EGFR irreversível uma vez por dia projetado para atacar tanto a mutação ativadora sensibilizante, EGFRm, e T790M. Antoine Yver, chefe de oncologia, medicamentos desenvolvimento globais da empresa, disse que "estamos no caminho certo para uma submissão regulatória do AZD9291 em os EUA no segundo trimestre deste ano." E acrescentou: "nossa ... programa de pesquisa clínica também está investigando o potencial de AZD9291 na doença mais cedo e em combinação com outros ativos de dutos, incluindo moléculas de imuno-oncologia". Estudos em andamento no câncer de pulmão incluem AZD9291 em combinação com o anti-PDL1 imunoterapia MEDI4736, o inibidor de MEK selumetinib eo MET inibidor AZD6094.
Separadamente, a companhia anunciou sexta-feira que a FDA concedeu a designação de medicamento órfão para selumetinib para o tratamento de melanoma uveal. Yver observou que "selumetinib poderia potencialmente se tornar o primeiro tratamento eficaz para esses pacientes".
AstraZeneca observou que os dados de um estudo de Fase III avaliar selumetinib em combinação com quimioterapia em pacientes com primeiro-line metastático melanoma da úvea é esperado para estar disponível no final deste ano. Enquanto isso, a droga, que foi originalmente licenciado da Matriz BioPharma, também está sendo investigada em estudos de Fase III em câncer de pulmão positivo mutação KRAS e câncer de tireóide, e na Fase II em crianças com neurofibromatose tipo 1.
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